La disfunción eréctil es una alteración multifactorial en la que intervienen factores vasculares, neurológicos, endocrinos y psicológicos. Los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, como sildenafilo o tadalafilo, continúan siendo el tratamiento farmacológico de primera línea, pero una parte de los pacientes no responde suficientemente, presenta efectos adversos o busca estrategias complementarias.
Una revisión sistemática y metaanálisis de Yan M et al. publicada en Sexual Medicine Reviews (2026) evaluó la eficacia y la seguridad de la acupuntura en esta indicación. El trabajo incluyó 21 ensayos clínicos aleatorizados y 1.492 participantes, y añadió dos herramientas metodológicas especialmente interesantes: la evaluación GRADE y el análisis secuencial de ensayos, conocido como TSA.
El resultado principal fue la función eréctil medida con el International Index of Erectile Function-5, o IIEF-5. Esta escala validada puntúa cinco dimensiones relacionadas con la capacidad para lograr y mantener una erección, la confianza eréctil y la satisfacción durante la actividad sexual.
En 19 estudios, la acupuntura mejoró el IIEF-5 en una media de 3,28 puntos frente a los controles, con un intervalo de confianza del 95% entre 2,47 y 4,09 y p<0,00001. La heterogeneidad fue elevada, I²=94%, lo que indica que la magnitud del efecto varió de manera importante entre los ensayos, aunque la dirección general fue favorable. Los análisis por tipo de comparación mostraron resultados positivos en los principales escenarios clínicos. Frente a acupuntura simulada, la diferencia media fue de 4,08 puntos; frente a medicación, de 2,05 puntos; y al añadir acupuntura al tratamiento farmacológico, de 3,95 puntos respecto a la medicación sola. También mejoró la dureza de la erección. En cuatro ensayos, la puntuación Erectile Hardness Score aumentó 0,75 puntos, con un IC95% de 0,59 a 0,91 y sin heterogeneidad, I²=0%. Se observaron además aumentos de testosterona sérica, MD 0,79, así como reducciones en las puntuaciones de ansiedad, SMD -0,86, y depresión, SMD -0,85. La denominada tasa de eficacia clínica fue también superior con acupuntura, con un riesgo relativo de 1,24, IC95% 1,17 - 1,32. Sin embargo, este outcome depende de los criterios empleados por cada estudio y resulta menos sólido que las escalas estandarizadas IIEF-5 y EHS. Un metaanálisis convencional reúne los resultados disponibles y calcula si la diferencia observada es estadísticamente significativa. Sin embargo, cada vez que se añade un nuevo ensayo se repite, en la práctica, una nueva comprobación estadística. Cuando la información acumulada todavía es escasa, esto puede aumentar el riesgo de obtener una conclusión positiva por azar. El Trial Sequential Analysis intenta controlar ese problema. Su lógica es similar a la de los análisis intermedios de un ensayo clínico: calcula cuánta información sería necesaria y establece unos límites de significación más exigentes que el p<0,05 convencional. El TSA incorpora tres elementos principales: - la curva Z acumulada, que representa cómo evoluciona la evidencia al añadir sucesivamente los estudios; - las fronteras de monitorización secuencial, que son más exigentes que el umbral estadístico convencional; - el Required Information Size, o RIS, equivalente al tamaño muestral necesario para que el metaanálisis alcance una potencia suficiente. Para el IIEF-5, el RIS fue de aproximadamente 410 participantes. La curva acumulada atravesó tanto el límite convencional como la frontera de monitorización TSA antes de alcanzar ese tamaño y continuó alejándose posteriormente de la línea de ausencia de efecto. Esto significa que la mejoría del IIEF-5 no solo alcanzó significación en el metaanálisis convencional, sino que también superó el umbral secuencial diseñado para reducir el riesgo de falsos positivos. En términos prácticos, es poco probable que nuevos estudios hagan desaparecer por completo la dirección favorable del resultado. Sí podrían modificar la magnitud exacta del efecto, especialmente debido a la elevada heterogeneidad, pero la señal acumulada parece estadísticamente robusta. La interpretación es diferente para el Erectile Hardness Score. El metaanálisis convencional encontró una mejoría significativa de 0,75 puntos y el tamaño acumulado superó el RIS, calculado en torno a 112/114 participantes. Sin embargo, la curva Z no cruzó la frontera de monitorización TSA. Esto significa que, aunque el resultado sea positivo y estadísticamente significativo, todavía no puede descartarse con suficiente seguridad que esté influido por error aleatorio. Por tanto, la conclusión sobre dureza eréctil es prometedora, pero necesita confirmación mediante nuevos ensayos. En la tasa de eficacia clínica, la curva acumulada cruzó el límite convencional y posteriormente las fronteras TSA. La señal fue favorable, aunque el tamaño de información acumulado no alcanzó el RIS estimado de 3.366 participantes. El resultado parece resistente al error aleatorio, pero este outcome es menos estandarizado y clínicamente menos informativo que el IIEF-5. Por ello, debe considerarse un dato de apoyo, no el hallazgo principal. Uno de los aspectos más interesantes del artículo es que el TSA consideró robusto el resultado sobre IIEF-5, mientras que GRADE calificó su certeza como muy baja. No existe contradicción. Ambas herramientas valoran dimensiones distintas de la evidencia. El TSA analiza principalmente si la cantidad de información acumulada es suficiente para reducir el riesgo de una conclusión positiva por azar. GRADE valora además el riesgo de sesgo, la inconsistencia, la indirectitud, la imprecisión y el posible sesgo de publicación. En el IIEF-5, la evidencia fue degradada porque la mayoría de los ensayos describía de forma insuficiente la generación de la secuencia aleatoria o la ocultación de la asignación, la heterogeneidad alcanzó el 94% y existía una señal de posible sesgo de publicación. La lectura adecuada es, por tanto, que existe una señal favorable estadísticamente consolidada, pero todavía hay incertidumbre sobre su magnitud exacta y su reproducción en diferentes poblaciones y contextos sanitarios. El estudio presenta limitaciones relevantes. Todos los ensayos se realizaron en China, muchos tuvieron muestras pequeñas y la mayoría informó de manera incompleta la aleatorización y la ocultación de la asignación. Apenas existió seguimiento tras finalizar el tratamiento, por lo que no sabemos cuánto dura la mejoría. Además, la acupuntura varió en técnica, frecuencia, selección de puntos y tratamiento concomitante. Esa diversidad puede explicar parte de la elevada heterogeneidad, pero también refleja distintos escenarios clínicos reales. Aun así, la conclusión principal es positiva. La acupuntura se asoció con una mejoría media de 3,28 puntos en el IIEF-5, y esta señal superó las fronteras del análisis secuencial. También mejoraron la dureza eréctil, la testosterona y los síntomas de ansiedad y depresión, sin detectarse un aumento significativo de acontecimientos adversos. Referencia: Yan M, Zhu T, Xue K, Zhang Z, Lu C, Xiao C, Ge P, Cui J. Efficacy and safety of acupuncture for erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sex Med Rev. 2026 Apr 2;14(2):qeag042. doi: 10.1093/sxmrev/qeag042. PMID: 42364146.
Fuente
Dr. Beltran Carrillo
